近期，國產(chǎn)基因測(cè)序行業(yè)迎來多項(xiàng)政策利好。9月初，財(cái)政部、商務(wù)部、稅務(wù)總局3部門發(fā)布《關(guān)于研發(fā)機(jī)構(gòu)采購設(shè)備增值稅政策的公告》，明確為鼓勵(lì)科學(xué)研究和技術(shù)開發(fā)，繼續(xù)對(duì)內(nèi)資研發(fā)機(jī)構(gòu)和外資研發(fā)中心采購國產(chǎn)設(shè)備全額退還增值稅；10月中旬，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了首個(gè)NGS大Panel IVD產(chǎn)品，或進(jìn)一步推動(dòng)基因檢測(cè)在我國的普及率，這意味著，基因測(cè)序市場(chǎng)規(guī)模講有望受益擴(kuò)張。

作為一家能夠與海外國際巨頭抗衡的中國基因測(cè)序儀公司，華大智造已乘駕政策利好的東風(fēng)，其成長(zhǎng)空間無限。

根據(jù)2023年6月中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)公示的第九批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選評(píng)審結(jié)果，華大智造（688114.SH）作為國內(nèi)基因測(cè)序龍頭企業(yè)，多款設(shè)備入選。

9月6日，華大智造基因測(cè)序儀DNBSEQ-G99獲批國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）醫(yī)療器械注冊(cè)證（國械注準(zhǔn)20233221289）。此次獲批意味著，“速度王者”DNBSEQ-G99基因測(cè)序儀被準(zhǔn)許在國內(nèi)市場(chǎng)應(yīng)用于臨床，將能夠充分發(fā)揮其簡(jiǎn)單、快速、靈活優(yōu)勢(shì)，支持臨床方向多種DNA和RNA基因檢測(cè)應(yīng)用需求。

 

業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)回歸常態(tài)，核心業(yè)務(wù)保持韌性增長(zhǎng)

今年下半年以來，醫(yī)療器械行業(yè)受多方因素影響，整體呈震蕩下行趨勢(shì)。今年前三季度，因疫情出清導(dǎo)致自動(dòng)化產(chǎn)品需求萎縮，華大智造營業(yè)收入錄得22.04億元，同比減少33.01%。

但從剔除疫情影響的核心業(yè)務(wù)來看，華大智造的基因測(cè)序儀業(yè)務(wù)今年前三季度收入延續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)公告，前三季度公司基因測(cè)序儀實(shí)現(xiàn)收入17.29億元，同比增長(zhǎng)31.47%。無論從哪個(gè)維度看，三成的漲幅表現(xiàn)都不俗，其新產(chǎn)品、新技術(shù)不斷得到監(jiān)管部門和市場(chǎng)的認(rèn)可。

按照產(chǎn)品來源看華大智造今年前三季度基因測(cè)序儀業(yè)務(wù)收入，儀器設(shè)備實(shí)現(xiàn)收入6.71億元，同比增長(zhǎng)31.47%；試劑耗材實(shí)現(xiàn)收入10.26億元，同比增長(zhǎng)42.92%；其他收入實(shí)現(xiàn)0.32億元，同比增長(zhǎng)89.64%。

從產(chǎn)業(yè)鏈來看，華大智造是基因測(cè)序的上游企業(yè)，下游的服務(wù)企業(yè)因?yàn)橐咔橛绊懴?，今年多?shù)出現(xiàn)了業(yè)績(jī)同比下滑，部分主營業(yè)務(wù)包括了核酸試劑的上游企業(yè)情況也類似。相比之下，華大智造前三季度的業(yè)績(jī)可以稱得上亮眼。

不僅如此，隨著資質(zhì)和營銷渠道布局的持續(xù)完善，華大智造四大區(qū)的基因測(cè)序業(yè)務(wù)收入全線增長(zhǎng)：中國大陸及港澳臺(tái)地區(qū)實(shí)現(xiàn)收入10.83億元，同比增長(zhǎng)21.19%；亞太區(qū)實(shí)現(xiàn)收入2.88億元，同比增長(zhǎng)34.12%；歐非區(qū)實(shí)現(xiàn)收入2.56億元，同比增長(zhǎng)68.76%；美洲區(qū)實(shí)現(xiàn)收入1.01億元，同比增長(zhǎng)85.83%。

如果拆分季度業(yè)績(jī)，今年第一季度全國大面積的疫情影響還在持續(xù)。等到今年第二季度，華大智造實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入8.24億元，環(huán)比增長(zhǎng)超33%；凈利潤達(dá)5179萬元，環(huán)比增長(zhǎng)超135%。第二季度業(yè)績(jī)已逐漸走出疫情影響，回歸常態(tài)化發(fā)展階段。而今年第三季度，公司已完全進(jìn)入正常發(fā)展軌道。

基于對(duì)公司未來發(fā)展的積極預(yù)判和堅(jiān)定的信心，今日晚間，華大智造宣布通過集中競(jìng)價(jià)交易方式回購股份約170315股，占公司總股本的比例為0.041%，回購成交的最高價(jià)為81.30元/股，最低價(jià)為80.04元/股，支付的資金總額為人民幣1379.46萬元。

堅(jiān)持自主創(chuàng)新，掌握專利技術(shù)

不管是穿越行業(yè)周期，還是走出疫情影響，華大智造能在疫情影響退潮后迅速用良好的經(jīng)營韌性證明自己，背后都是對(duì)核心技術(shù)的不斷打磨和精進(jìn)。

華大智造2016年成立，成立時(shí)間不算早，但隨著其公司不斷堅(jiān)持自主創(chuàng)新，產(chǎn)品的迭代與性能的逐步完善使其具備國際競(jìng)爭(zhēng)力。華大智造研發(fā)投入始終保持較高水平，2023年1-9月，公司研發(fā)投入合計(jì)6.42億元，同比增長(zhǎng)22.24%，研發(fā)費(fèi)用率為29.14%，同比增加13.17個(gè)百分點(diǎn)。截至三季度末，華大智造已取得境內(nèi)外有效專利736項(xiàng)。

在基因測(cè)序儀領(lǐng)域，華大智造形成了以“DNBSEQ測(cè)序技術(shù)”“規(guī)則陣列芯片技術(shù)”“測(cè)序儀光機(jī)電系統(tǒng)技術(shù)”“自發(fā)光測(cè)序技術(shù)”等為代表的多項(xiàng)源頭性核心技術(shù)；在文庫制備、實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化和其它組學(xué)領(lǐng)域，逐漸發(fā)展出了以“ATOPlex多重PCR建庫技術(shù)”“微流控建庫技術(shù)”“無分隔共標(biāo)簽方法的長(zhǎng)片段建庫技術(shù)（stLFR）”等“關(guān)鍵文庫制備技術(shù)”，以及以“高密度芯片二次擴(kuò)增的技術(shù)”“自動(dòng)化樣本處理技術(shù)”“遠(yuǎn)程超聲診斷技術(shù)”為代表的新型生命數(shù)字化技術(shù)。

今年7月，華大智造“一種用于基因測(cè)序儀的光學(xué)系統(tǒng)”榮獲我國知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的國家級(jí)最高榮譽(yù)——第二十四屆中國專利金獎(jiǎng)。

 

華大智造的產(chǎn)品主要包括基因測(cè)序儀及配套設(shè)備、測(cè)序配套試劑、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)，用于高通量測(cè)序中的文庫制備、測(cè)序反應(yīng)和數(shù)據(jù)分析等步驟，適用于全基因組測(cè)序、外顯子組測(cè)序、靶向捕獲測(cè)序、表觀基因組測(cè)序、轉(zhuǎn)錄組測(cè)序和宏基因組測(cè)序等多種應(yīng)用場(chǎng)景。

在基因測(cè)序儀業(yè)務(wù)板塊，其公司依托核心技術(shù)，緊跟基因測(cè)序儀“小型化”和“超高通量”的發(fā)展趨勢(shì)，針對(duì)性開發(fā)了中小型桌面式測(cè)序儀及大型和超大型測(cè)序儀，建立了全系列多型號(hào)產(chǎn)品矩陣。在測(cè)序配套試劑方面，其公司也依據(jù)客戶需求開發(fā)了豐富的文庫制備和基因測(cè)序配套試劑耗材。

構(gòu)建上下游發(fā)展生態(tài)，全球化步伐加速

作為行業(yè)上游，華大智造始終堅(jiān)持自主研發(fā)，以領(lǐng)先的科技實(shí)力提供更多生命科技的核心工具，并且從成立之初就希望與上下游企業(yè)一起聯(lián)動(dòng)，建立起良好、多元的產(chǎn)業(yè)生態(tài)合作關(guān)系，推動(dòng)基因組學(xué)在多個(gè)領(lǐng)域的應(yīng)用和成果轉(zhuǎn)化。

9月13日，華大智造宣布其DNBSEQ-G400（該產(chǎn)品在境內(nèi)銷售名稱為MGISEQ-2000）高通量基因測(cè)序平臺(tái)以及無分隔長(zhǎng)片段stLFR技術(shù)將支持非洲生物基因組項(xiàng)目開展植物物種的測(cè)序工作，促進(jìn)非洲大陸生物多樣性保護(hù)和經(jīng)濟(jì)社會(huì)及科學(xué)進(jìn)步。日前，華大智造宣布發(fā)起一項(xiàng)面向全球頂級(jí)科研實(shí)驗(yàn)的計(jì)劃——DCS Lab 2023科研賦能計(jì)劃，首批資源將用于在全球范圍內(nèi)支持10座DCS Lab組學(xué)前沿實(shí)驗(yàn)室（以下簡(jiǎn)稱“DCS Lab”）落地，旨在助力全球頂級(jí)科研人員打造國際領(lǐng)先的、規(guī)?；?、標(biāo)準(zhǔn)化的多組學(xué)前沿實(shí)驗(yàn)室，推動(dòng)生命科學(xué)前沿研究和行業(yè)發(fā)展。

 

2023 年前三季度，公司堅(jiān)持立足國內(nèi)，布局全球，推動(dòng)四大區(qū)域本地化發(fā)展、團(tuán)隊(duì)建設(shè)及渠道布局，積極推行國際化戰(zhàn)略，公司在全球各區(qū)合計(jì)新增營銷人員超110人，同比增長(zhǎng)18.06%，新引入超 30 家渠道合作伙伴，涉及科研和臨床等多個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域。截至今年9月底，華大智造已在全球范圍內(nèi)建有7個(gè)包含研發(fā)、生產(chǎn)和營銷功能的綜合性基地，9個(gè)客戶體驗(yàn)中心，累計(jì)服務(wù)超過2,600家客戶。

憑借較強(qiáng)的市場(chǎng)敏銳度和研發(fā)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，華大智造在國內(nèi)生命科學(xué)領(lǐng)域成為行業(yè)佼佼者的同時(shí)，將加速全球化進(jìn)程，逐步提升全球市場(chǎng)份額。