經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 張英 6月27日，AI制藥企業(yè)英矽智能宣布，其針對特發(fā)性肺纖維化的在研藥物INS018_055已經(jīng)進(jìn)入2期臨床試驗(yàn)階段，已完成首批患者給藥。2期臨床試驗(yàn)在中美兩國同步開展，計(jì)劃招募60例特發(fā)性肺纖維化患者。

特發(fā)性肺纖維化是一種罕見病，特點(diǎn)是肺功能進(jìn)行性和不可逆的下降，影響全球約500萬人。

北京協(xié)和醫(yī)院呼吸內(nèi)科主任醫(yī)師徐作軍介紹，特發(fā)性肺纖維化屬于難治型的間質(zhì)性肺病，目前已獲批的兩種藥物都不能終止或逆轉(zhuǎn)肺功能下降，且存在較明顯的副作用。他希望AI參與設(shè)計(jì)的這款新藥能夠比傳統(tǒng)藥物效果更好。

INS018_055是全球第一個(gè)針對全新靶點(diǎn)利用生成式AI生成的全新候選藥物。2023年2月，該候選藥物獲得美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）孤兒藥資格認(rèn)定。

英矽智能聯(lián)合首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官任峰曾向經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)介紹，AI技術(shù)基于患者基因組學(xué)數(shù)據(jù)與健康人群的差異推薦出全新靶點(diǎn)，再生成對應(yīng)的全新小分子，這一過程相比傳統(tǒng)制藥方式更加高效、節(jié)約成本。

INS018_055這款藥物，從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)，到確定臨床前候選化合物這一過程，歷時(shí)不到18個(gè)月，研發(fā)成本僅為260萬美元，而按照傳統(tǒng)方式需耗時(shí)數(shù)年，研發(fā)費(fèi)用可能是AI制藥的10倍。

任峰認(rèn)為，啟動INS018_055的2期臨床試驗(yàn)，不僅是英矽智能的重要一步，也是中國乃至全球人工智能制藥領(lǐng)域又一個(gè)里程碑。

今年ChatGPT一度帶熱AI制藥，不過全球還沒有一款A(yù)I藥物得到有效性驗(yàn)證。據(jù)近期發(fā)布在Nature Medicine上的一篇文章統(tǒng)計(jì)，目前全球至少已有10款A(yù)I參與設(shè)計(jì)的藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，其中進(jìn)展最快的藥物處于2期臨床。

任峰曾表示，行業(yè)下一個(gè)增長期應(yīng)該是在AI制藥成功通關(guān)2期臨床試驗(yàn)后，樂觀估計(jì)大概還需要1-3年時(shí)間。