經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 11月1日，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部與諾輝健康（06606.HK）宣布共同啟動(dòng)中國(guó)泛癌種早篩早診隊(duì)列PANDA研究項(xiàng)目（Pan-cancer Early Detection in China，簡(jiǎn)稱”PANDA”）。

中國(guó)泛癌種早篩早診隊(duì)列PANDA研究項(xiàng)目是全球首個(gè)覆蓋DNA、RNA和蛋白質(zhì)全維度以實(shí)現(xiàn)液體活檢泛癌種篩查和早期診斷的創(chuàng)新項(xiàng)目。研究旨在通過對(duì)血漿游離DNA、RNA和蛋白質(zhì)的大規(guī)模鑒定，發(fā)現(xiàn)具備高診斷性能的癌癥診斷標(biāo)志物，結(jié)合大數(shù)據(jù)挖掘和機(jī)器學(xué)習(xí)，開發(fā)能夠早期診斷中國(guó)高發(fā)癌癥的檢測(cè)技術(shù)和算法。

PANDA項(xiàng)目的主要研究者（PI）是中國(guó)工程院院士、北京大學(xué)常務(wù)副校長(zhǎng)和醫(yī)學(xué)部主任喬杰，該項(xiàng)目將以北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部作為牽頭單位，聯(lián)合其附屬10家三甲醫(yī)院，通過大隊(duì)列人群研究以驗(yàn)證基于多組學(xué)分子標(biāo)志物的液體活檢泛癌種早篩早診技術(shù)，覆蓋包括肺癌、結(jié)直腸癌、胃癌、肝癌、宮頸癌、乳腺癌、食管癌、前列腺癌等超過20種中國(guó)高發(fā)癌癥，其中15種癌癥國(guó)際或國(guó)內(nèi)臨床指南尚無明確有效的篩查手段。

喬杰表示，研究項(xiàng)目的新技術(shù)已經(jīng)在前期的探索研究中顯示出了比較優(yōu)越的檢測(cè)性，可以說明確具有創(chuàng)新的優(yōu)勢(shì)，能夠在世界上領(lǐng)先，而北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部附屬多家三甲醫(yī)院的多位專家、教授已經(jīng)和諾輝健康有過合作，“這個(gè)時(shí)候我們?cè)趺椿?span style="text-indent: 2em;">于集體的力量，對(duì)入組人群血漿游離DNA、RNA和蛋白質(zhì)進(jìn)行大規(guī)模的檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)具備高診斷性能的關(guān)鍵，高診斷性能特別重要，能夠作為腫瘤早期診斷的標(biāo)志物，同時(shí)結(jié)合大數(shù)據(jù)挖掘、機(jī)器學(xué)習(xí)”。

喬杰稱，PANDA項(xiàng)目將建設(shè)國(guó)際一流水平的聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，打造一支研發(fā)的“國(guó)家隊(duì)”，開展扎實(shí)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗(yàn)。

從投入來看，諾輝健康宣布計(jì)劃6年完成PANDA項(xiàng)目，總投入預(yù)計(jì)超過2億元人民幣，納入5萬名受試者。研究計(jì)劃分為4個(gè)階段性研究：首期算法模型建立階段（PANDA-1）回顧性入組7500人；模型優(yōu)化定型階段（PANDA-2）回顧性入組5000人；模型獨(dú)立驗(yàn)證階段（PANDA-3）前瞻性入組1.75萬人；真實(shí)世界隊(duì)列研究階段（PANDA-4）入組2萬人。

據(jù)了解，目前美國(guó)主流泛癌種早篩早診研究集中在血漿游離DNA甲基化，其片段大小和末端序列的核心專利技術(shù)被Grail、Exact Sciences和Guardant Health等國(guó)際公司所擁有。

PANDA研究項(xiàng)目基于諾輝健康獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的STAR-seq技術(shù)平臺(tái)，以跨越式創(chuàng)新突破現(xiàn)有技術(shù)的瓶頸，大幅提升泛癌種篩查和早期診斷的靈敏度，以期為真實(shí)世界的臨床需求提供更可靠的解決方案。

STAR-seq是諾輝健康自主研發(fā)的cfRNA（cell-free RNA）和ctDNA（circulating tumor DNA）片段組學(xué)技術(shù)，在前期探索性研究中已經(jīng)表現(xiàn)出優(yōu)越的檢測(cè)性能和對(duì)早期癌癥篩查和早期診斷的高靈敏度，具備明確的國(guó)際創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)。

諾輝健康董事長(zhǎng)兼CEO朱葉青表示，如果把腫瘤早篩早診的研發(fā)比喻為登山比賽，一管血實(shí)現(xiàn)多個(gè)高發(fā)癌癥的早篩早診就是全球研究者攻堅(jiān)的“珠穆朗瑪”。當(dāng)其他同行集中于血漿游離DNA甲基化探索的時(shí)候，諾輝健康將和喬杰、北大醫(yī)學(xué)部開辟新的方向。

癌癥篩查和早診的多組學(xué)研究是生物科技研發(fā)的最前沿，也是國(guó)際公認(rèn)的未來發(fā)展趨勢(shì)。2021年9月，諾輝健康在中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)（CSCO）上發(fā)布全球首個(gè)“全生命法則”肝癌早篩分子檢測(cè)苷證清的預(yù)研數(shù)據(jù)結(jié)果。苷證清應(yīng)用分子生物學(xué)“中心法則”的多組學(xué)檢測(cè)創(chuàng)新，首次實(shí)現(xiàn)對(duì)“中心法則”中DNA、RNA和蛋白質(zhì)三個(gè)維度的全覆蓋，只需用戶的一管10ml血液樣本，即可通過提取ctDNA和cfRNA，經(jīng)高通量測(cè)序，結(jié)合多重蛋白檢測(cè)，經(jīng)專利人工智能算法，得到專屬的摩爾積分MOLAR Score（Multi-Omics Liver cAnceR Score），輸出最終的陰陽(yáng)性判斷。苷證清TM的靈敏度和特異性均達(dá)到97.9%。