中成藥集采還需闖過(guò)兩大關(guān)

梁嘉琳2022-09-14 16:39

梁嘉琳/文 近日,《全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)公告》印發(fā),我國(guó)30個(gè)省級(jí)單位(不包括湖南、福建和港澳臺(tái))將組成全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室,由湖北醫(yī)保局牽頭。這標(biāo)志著,中成藥集采已經(jīng)從區(qū)域試點(diǎn)向全國(guó)鋪開。與此同時(shí),各地也在中藥配方顆粒、中藥飲片等領(lǐng)域探索省級(jí)、省際聯(lián)盟集采——整個(gè)中藥行業(yè)降價(jià)“風(fēng)暴”來(lái)襲。

中成藥集采的底層邏輯之一是“騰籠換鳥”。

長(zhǎng)期以來(lái),部分中藥產(chǎn)業(yè)界人士將《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》這一中央文件當(dāng)作是規(guī)避集采等監(jiān)管政策的“擋箭牌”,這是站不住腳的。中央確實(shí)重視振興中醫(yī)藥事業(yè),不過(guò),中央鼓勵(lì)的是“中醫(yī)藥一體發(fā)展”,絕不是固化“重藥輕醫(yī)”的格局,更不是為中成藥提供“超國(guó)民待遇”。

比如,上述中央文件一方面提出“重點(diǎn)考慮中醫(yī)等體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價(jià)值的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格”,另一方面提出“研究取消中藥飲片加成”。由此可以看出,降低醫(yī)藥產(chǎn)品比重,提升醫(yī)療服務(wù)比重的“騰籠換鳥”醫(yī)改策略,對(duì)中醫(yī)藥也是同等適用的。中成藥的產(chǎn)業(yè)化、資本化程度高,中醫(yī)服務(wù)則存在地域化、門派化等特性而難以實(shí)現(xiàn)大規(guī)模標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)與盈利,“重藥輕醫(yī)”符合經(jīng)濟(jì)理性。不過(guò),在全國(guó)中成藥集采落地之后,有關(guān)企業(yè)需要加速“醫(yī)藥并舉”的業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型,研發(fā)生產(chǎn)以臨床證據(jù)為基礎(chǔ)的創(chuàng)新產(chǎn)品,并聯(lián)合有關(guān)中醫(yī)院、中醫(yī)診所提供中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種的醫(yī)藥一體化服務(wù)。

中成藥集采的底層邏輯之二是擠壓“水分”。

帶量集采不僅是一項(xiàng)控費(fèi)政策,更是一項(xiàng)醫(yī)改政策。和西藥一樣,中成藥集采以接近于全國(guó)的超級(jí)市場(chǎng),換取全國(guó)最低中選價(jià)格,并強(qiáng)制采購(gòu)地區(qū)的醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店足量使用,從而為制藥企業(yè)節(jié)省大比例的流通成本,以避免違法違規(guī)的“帶金銷售”。信息披露數(shù)據(jù)顯示,2020年,上海凱寶、嘉應(yīng)制藥、中恒集團(tuán)、廣譽(yù)遠(yuǎn)、步長(zhǎng)制藥、羚銳制藥6家中藥上市企業(yè)的銷售費(fèi)用占比均超過(guò)50%。這顯示出銷售費(fèi)用仍有巨大的下降空間。只有通過(guò)集采省下一大筆錢,才能降低中藥治療患者“看病貴”的負(fù)擔(dān),也才能讓中醫(yī)院、西醫(yī)院失去通過(guò)“大處方”創(chuàng)收的動(dòng)力。

中成藥集采的底層邏輯之三是制度公平。

近年來(lái),隨著化學(xué)藥、醫(yī)用耗材被分批納入國(guó)家和地方集采,中選品類的市場(chǎng)容量、利潤(rùn)增幅明顯下降。與此相對(duì)應(yīng),一度處在集采之外的中成藥反而成為“香餑餑”,產(chǎn)值和利潤(rùn)保持高速增長(zhǎng)。2021年,我國(guó)中藥工業(yè)的營(yíng)收高達(dá)6919億元人民幣,同比增長(zhǎng)12.4%;利潤(rùn)總額同比增幅更是高達(dá)37.1%。受高回報(bào)驅(qū)動(dòng),連外資龍頭企業(yè)阿斯利康都從“賣西藥”延伸到“賣中藥”“建園區(qū)”,與成都市政府合作設(shè)立中醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)基地。如今,國(guó)家醫(yī)保局正式啟動(dòng)全國(guó)性的中成藥集采,勢(shì)必將填平這一“政策洼地”,讓中西藥產(chǎn)業(yè)處于公平的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。

鑒于中成藥產(chǎn)業(yè)特征與西藥有很大不同,為推進(jìn)中成藥集采順利推進(jìn),筆者認(rèn)為要闖過(guò)“兩大關(guān)”:

一個(gè)是質(zhì)量關(guān)。任何醫(yī)藥產(chǎn)品的集采政策都必須不犧牲產(chǎn)品質(zhì)量、患者安全為前提。

國(guó)家醫(yī)保局旗下新媒體“中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)”承認(rèn),中成藥一般是根據(jù)千百年流傳的經(jīng)典名方制作而成,缺少西藥一致性評(píng)價(jià)的支撐,意味著中成藥之間的質(zhì)量、療效等方面缺乏可靠的判斷標(biāo)準(zhǔn)。再加上中成藥的藥效有賴于上游的道地藥材質(zhì)量,且后者受供需關(guān)系、天時(shí)地利影響而價(jià)格變動(dòng)很大。下一步,一方面,國(guó)家藥監(jiān)局要加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,嚴(yán)防集采中選廠家克扣中成藥的產(chǎn)品質(zhì)量;另一方面,國(guó)家醫(yī)保局要加速研發(fā)中成藥價(jià)值評(píng)估模型,在價(jià)格因素的基礎(chǔ)上,綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度、藥品企業(yè)供應(yīng)能力、企業(yè)創(chuàng)新能力、招采信用評(píng)價(jià)、產(chǎn)品質(zhì)量安全等質(zhì)量安全、履約信譽(yù)指標(biāo),最終實(shí)現(xiàn)“基于價(jià)值的定價(jià)”。

一個(gè)是控費(fèi)關(guān)。有關(guān)行業(yè)數(shù)據(jù)顯示,中成藥在醫(yī)療機(jī)構(gòu)端的銷售約占12%-15%,零售藥店端約占25%-28%。鑒于中成藥大部分品種的院外渠道大于院內(nèi)渠道,甚至部分品種不在醫(yī)保報(bào)銷范圍內(nèi)。假如部分中成藥企業(yè)決心走院外渠道、非醫(yī)保市場(chǎng),以維持其高定價(jià),不排除出現(xiàn)部分品種在集采中棄標(biāo)。

有業(yè)內(nèi)人士分析道,本輪納入集采范圍的中成藥品種均有多個(gè)廠家供應(yīng),有望促成更為充分的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。此前,湖北醫(yī)保局牽頭的省際聯(lián)盟集采也成功探索了“對(duì)功能主治相近的不同名稱藥品進(jìn)行合并集采”,有效解決了中成藥獨(dú)家品種過(guò)多、規(guī)避同組競(jìng)價(jià)的問(wèn)題。未來(lái),對(duì)通過(guò)其他手段實(shí)施規(guī)則博弈、無(wú)故維持高價(jià)的品種,國(guó)家醫(yī)保局、全國(guó)聯(lián)采辦還可以通過(guò)價(jià)格監(jiān)察、信息公開等手段施加民意壓力,倒逼品間差異過(guò)大的品種價(jià)格回歸理性。

(作者為價(jià)值醫(yī)療顧問(wèn)專家委員會(huì)秘書長(zhǎng))

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價(jià)值醫(yī)療、健康治理研究者,價(jià)值醫(yī)療顧問(wèn)專家委員會(huì)秘書長(zhǎng),“健康國(guó)策2050”學(xué)術(shù)平臺(tái)總編輯,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院客座導(dǎo)師

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