經(jīng)濟(jì)觀察報(bào) 記者 瞿依賢 3月23日，復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH/02196.HK）董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官吳以芳在業(yè)績(jī)交流會(huì)上回應(yīng)了mRNA新冠疫苗（商品名：復(fù)必泰）的相關(guān)情況，吳以芳表示：“中國(guó)大陸上市還在審批的過程當(dāng)中，目前沒有什么更多的消息。其他方面的話，也都是隨時(shí)處于一種待命狀態(tài)吧，一直都是正常的。”

復(fù)必泰為復(fù)星醫(yī)藥和德國(guó)百歐恩泰（BioNTech）合作開發(fā)的mRNA新冠疫苗。

根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥2021年財(cái)報(bào)，其實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入390.05億元，同比增長(zhǎng)28.70%，其中中國(guó)大陸以外地區(qū)和其他國(guó)家收入占比達(dá)到34.86%；實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤(rùn)32.77億元，同比增長(zhǎng)20.60%。而復(fù)必泰2021年銷售額超過10億元，是貢獻(xiàn)最多的兩大單品之一。

截至2022年2月末，復(fù)必泰已獲中國(guó)香港緊急使用授權(quán)，可用于16歲及以上、12至15歲人群基礎(chǔ)免疫，以及18歲及以上人群第三針；獲中國(guó)澳門進(jìn)口疫苗之預(yù)先許可，可用于16歲及以上、12至15歲人群基礎(chǔ)免疫；獲中國(guó)臺(tái)灣專案輸入核準(zhǔn)緊急使用, 可用于12至15歲、16歲及以上人群基礎(chǔ)免疫，以及18歲及以上人群加強(qiáng)針。

從接種時(shí)間看，復(fù)必泰于2021年3月被納入港澳地區(qū)政府接種計(jì)劃，2021年9月在中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)開展接種。截至2022年2月末，這款疫苗于港澳臺(tái)地區(qū)已累計(jì)接種超2000萬(wàn)劑。

3月24日，張文宏發(fā)文稱，香港大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院在線預(yù)發(fā)表了關(guān)于疫苗作用的論文，結(jié)果很重磅，香港730萬(wàn)人口共接種了1270萬(wàn)劑疫苗，兩種疫苗均可預(yù)防嚴(yán)重疾病和死亡，在年齡≥60歲的成人中，滅活冠狀病毒兩針接種對(duì)重癥新冠與死亡的保護(hù)率為74.1%，不如BNT162b2 (有效率 88.2%)。

BNT162b2就是復(fù)必泰的研發(fā)代號(hào)。

復(fù)星醫(yī)藥2021年最受關(guān)注的另一大產(chǎn)品是阿基侖賽注射液。吳以芳也在交流會(huì)上透露了用藥情況，該產(chǎn)品目前已經(jīng)治療超過百名患者。

阿基侖賽注射液是復(fù)星醫(yī)藥合營(yíng)公司復(fù)星凱特基于從Kite Pharma引進(jìn)的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品Yescarta進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移并獲授權(quán)在中國(guó)進(jìn)行本地化生產(chǎn)的細(xì)胞治療產(chǎn)品。

吳以芳表示，截至2022年2月末，阿基侖賽注射液已列入23個(gè)省市的城市惠民保和超過40項(xiàng)商業(yè)保險(xiǎn)，備案的治療中心已達(dá)75家。已用藥的超過百名患者的臨床效果也與這款產(chǎn)品在國(guó)際上多年積累的數(shù)據(jù)相吻合，“而且整個(gè)治療率的情況也更好一些”。

根據(jù)公開資料，Yescarta的ZUMA-1研究結(jié)果顯示5年總生存率達(dá)42.6%，CR患者5年總生存率高達(dá)64.4%。而阿基侖賽注射液在國(guó)內(nèi)多中心橋接臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，最佳總緩解率（ORR）達(dá)到79.2%。奕凱達(dá)與Yescarta及其真實(shí)世界研究的安全性和有效性數(shù)據(jù)均高度相似，顯著提高了患者緩解率及總生存期。

在2021年底的國(guó)家醫(yī)保談判中，阿基侖賽注射液止步于形式審查環(huán)節(jié)，沒有進(jìn)入最終的談判環(huán)節(jié)。這款產(chǎn)品的價(jià)格約為120萬(wàn)元，“經(jīng)濟(jì)性”不足無緣談判。

針對(duì)阿基侖賽注射液的可及性問題，吳以芳表示，患者的支付能力還是主要瓶頸，所以復(fù)星凱特已經(jīng)在積極申報(bào)各地惠民保，也和各保險(xiǎn)公司開展合作。但惠民保很多時(shí)候都是帶病保險(xiǎn)，所以實(shí)際上報(bào)銷比例相對(duì)比較低。

“長(zhǎng)遠(yuǎn)來講，我們還是希望能夠納入國(guó)家醫(yī)保的范圍內(nèi)，這樣能夠更大范圍內(nèi)可及。”吳以芳說。

因?yàn)镃AR-T是個(gè)體化的治療，所以產(chǎn)能也至關(guān)重要。在建設(shè)之初，復(fù)星凱特的CAR-T產(chǎn)能規(guī)劃就留有余地，吳以芳稱當(dāng)前的生產(chǎn)設(shè)施能夠滿足一到兩年的產(chǎn)能需要，目前已經(jīng)同步在建設(shè)第二個(gè)綜合生產(chǎn)線，建成之后產(chǎn)能將進(jìn)一步擴(kuò)大。此外，吳以芳還表示希望盡快達(dá)到超萬(wàn)人以上的產(chǎn)能，而產(chǎn)地也正在規(guī)劃中。