腫瘤專家李進(jìn):以HER 2為靶點(diǎn)的ADC藥物不能再做了

瞿依賢2024-09-01 22:28

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 8月31日,上海高博腫瘤醫(yī)院院長李進(jìn)在2024抗腫瘤藥物創(chuàng)新研發(fā)大會上表示,中國藥企在ADC領(lǐng)域已經(jīng)初步形成國際上的競爭優(yōu)勢,國內(nèi)ADC管線儲備充足,臨床早期和中后期在研管線同步增長。

ADC即抗體偶聯(lián)藥物,由三部分偶聯(lián)組成:能夠精準(zhǔn)“錨定”癌細(xì)胞的單克隆抗體,高活性的小分子化療藥物也就是毒素分子,最后通過一個化學(xué)連接子把兩者鏈接起來。ADC藥物相當(dāng)于一個神奇的“子彈”,這個“子彈”兼顧了化療藥物高效、強(qiáng)勁殺死細(xì)胞的特點(diǎn),同時又具有精準(zhǔn)的靶向功能,并且靶向這些腫瘤細(xì)胞不會對正常細(xì)胞有太多的傷害。

數(shù)據(jù)顯示,隨著早期管線向2/3期臨床轉(zhuǎn)化,以及不斷增加的新臨床管線,2023年底,本土ADC臨床管線已接近700條。

李進(jìn)認(rèn)為,ADC藥物靶點(diǎn)集中于HER 2和PSMA,中國更為扎堆。數(shù)據(jù)顯示,中國ADC臨床項目中,排名前五的靶點(diǎn)分別是HER 2、PSMA、FAP-α、TROP 2、Claudin-18.2,這5個靶點(diǎn)占據(jù)中國所有ADC臨床項目的44%。

數(shù)據(jù)顯示,2023年中國ADC藥物領(lǐng)域有17件出海事件,占所有創(chuàng)新藥BD交易一半以上,其中不乏天價交易。例如,2023年12月,百利天恒(688506.SH)和百時美施貴寶就前者一款在研藥物BL-B01D1達(dá)成獨(dú)家許可與合作協(xié)議。BL-B01D1是一款EGFR/HER3靶向雙特異性抗體ADC。據(jù)協(xié)議,百時美施貴寶將支付8億美元的首付款,潛在總交易額最高達(dá)84億美元。其中,8億美元的首付款已經(jīng)在今年3月到賬。

ADC藥物不是近幾年才出現(xiàn)的新鮮事物,第一款A(yù)DC藥物誕生于2000年,2010年被撤市,2017年重回市場。因?yàn)榘踩詥栴},ADC藥物在很長一段時間內(nèi)并未成為研發(fā)熱潮。

直到2019年,首個HER2 ADC——第一三共的DS-8201的獲批開啟了HER2陽性乳腺癌治療的全新時代,也引爆了ADC賽道。數(shù)據(jù)顯示,目前國內(nèi)有50項HER2 ADC的臨床項目正在進(jìn)行。

此前,針對國內(nèi)PD-1藥物扎堆的現(xiàn)象,李進(jìn)曾銳評:中國的PD-1多到可以拿來“洗澡”。在他看來,現(xiàn)在以HER 2為靶點(diǎn)的ADC也“不能再做了”。

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