經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 張英 8月29日，在弗若斯特沙利文主辦的2024新投資大會上，艾科脈創(chuàng)始人陰杰對經(jīng)濟觀察網(wǎng)表示，國內電生理脈沖消融行業(yè)已從火熱期轉入冷靜期，大部分企業(yè)已名存實亡，仍在推進研發(fā)的企業(yè)從近40家降到了10家左右。

電生理脈沖消融是一種新興的治療房顫的技術，與傳統(tǒng)的電生理射頻消融和冷凍消融技術相比，它可以縮短手術時間、減少組織損傷、提升安全性等。房顫是一種常見的心律失常，隨著患者年齡的增長，其發(fā)病率顯著增加，房顫會造成心臟血流量下降，還可導致血栓栓塞、腦卒中甚至死亡。中國有近2000萬房顫患者。

脈沖消融作為一種新技術，正在改變電生理的市場格局。在海外市場，波士頓科學、美敦力與強生都已拿到產(chǎn)品上市證書。陰杰介紹，波士頓科學作為第一家在歐盟拿證的企業(yè)，正在搶占雅培和強生的市場，其在歐洲電生理市場的份額已從5%—6%增長到近30%，而作為電生理傳統(tǒng)巨頭的雅培，因為在脈沖消融技術上的落后，其在歐洲電生理市場的份額已從30%降至20%以下。

在中國市場，已有錦江電子、德諾電生理、波士頓科學三家企業(yè)拿到獲批證。陰杰稱，艾科脈與惠泰醫(yī)療（688617.SH）正在角逐國產(chǎn)第三的位置。

陰杰介紹，在脈沖消融這個技術上，中國企業(yè)與海外企業(yè)并不存在差距。艾脈科已公布的臨床數(shù)據(jù)顯示，其有效性為87.7%，即87.7%的房顫患者在經(jīng)過脈沖消融后一年內未出現(xiàn)復發(fā)，這一數(shù)據(jù)優(yōu)于海外同行。

不過，中國企業(yè)在提升市場份額上仍面臨一大難題——脈沖消融導管需要與三維電生理標測設備搭配使用，而在三維標測設備領域，強生是中國市場絕對的霸主，且其系統(tǒng)并不對外開放，只適配自家的耗材。

目前，錦江電子、惠泰醫(yī)療與微電生理（688351.SH）都已有自主研發(fā)的三維電生理標測設備上市，不過在技術和市場份額上與強生還有一定的差距。

陰杰介紹，為了追趕強生的研發(fā)步伐，艾科脈已在美國設置研發(fā)基地，專攻三維標測設備的研發(fā)，“我曾是強生三維電生理標測系統(tǒng)Carto 3的產(chǎn)品經(jīng)理，參與了Carto 3從研發(fā)到審批上市的全流程，我認為現(xiàn)在的國產(chǎn)三維系統(tǒng)相當于強生2014年的產(chǎn)品，落后了10年，我們必須要進行跨越式創(chuàng)新，而不是跟隨，在研發(fā)起點上就需要設想與強生下一代產(chǎn)品去競爭，這是我在美國設置研發(fā)基地的原因”。

他預計，艾科脈的脈沖消融導管在2024年底有希望獲批，而三維標測設備可能在2025年下半年拿證。