據(jù)商務(wù)部新聞辦公室消息，5月14日，美方發(fā)布對華加征301關(guān)稅四年期復(fù)審結(jié)果，宣布在原有對華301關(guān)稅基礎(chǔ)上，進一步提高對自華進口的電動汽車、鋰電池、光伏電池、關(guān)鍵礦產(chǎn)、半導(dǎo)體以及鋼鋁、港口起重機、個人防護裝備等產(chǎn)品的加征關(guān)稅。

“美方提高301關(guān)稅違背了拜登總統(tǒng)‘不尋求打壓遏制中國發(fā)展’‘不尋求與中國脫鉤斷鏈’的承諾，也不符合兩國元首達成的共識精神，這將嚴重影響雙邊合作氛圍。美方應(yīng)立即糾正錯誤做法，取消對華加征關(guān)稅措施。中方將采取堅決措施，捍衛(wèi)自身權(quán)益?！鄙虅?wù)部指出。

聚焦醫(yī)療耗材，此次加征關(guān)稅范圍包括注射器和針頭（ syringes and needles ）的關(guān)稅稅率將在2024年從0%提高到50%；口罩、部分呼吸器在內(nèi)的個人防護裝備（certain personal protective equipment），2024年其關(guān)稅將從0%-7.5%提高到25%；醫(yī)用橡膠手套（rubber medical and surgical gloves）的關(guān)稅將從7.5%提高到25%，加征時間設(shè)在2026年。

創(chuàng)奇健康研究院執(zhí)行理事長蔡江南向21世紀經(jīng)濟報道記者分析，“上述醫(yī)療產(chǎn)品大多屬于低值耗材，價格及價值雖然不高，但使用量巨大，是醫(yī)療必需品。美方提高這些產(chǎn)品的關(guān)稅，可能有兩方面考慮，第一，作為應(yīng)對疫情的戰(zhàn)略物資，通過提高關(guān)稅推動本土企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療必需耗材，避免出現(xiàn)全球供應(yīng)鏈斷供的情況。第二，從就業(yè)端考慮，用量巨大的低值耗材也能夠提供低技術(shù)門檻的就業(yè)崗位。”

“美國作為我國主要的出口市場，伴隨上述產(chǎn)品關(guān)稅提高，毋庸置疑會對產(chǎn)業(yè)造成影響。”蔡江南表示，“在此背景下，企業(yè)應(yīng)提高對出口市場選擇的多元化。此外，在一定程度上也會推動我國企業(yè)將生產(chǎn)基地轉(zhuǎn)移到海外，避開關(guān)稅提升帶來的影響。”

加征關(guān)稅影響幾何？

《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2023）》顯示，美國仍是中國最大的出口市場，2022年出口額為1115.51億元，占比23.18%。在出口細分領(lǐng)域方面，醫(yī)用耗材出口額雖呈下降趨勢，但仍以2514.69億元排名第一。

低值耗材是中國醫(yī)療器械領(lǐng)域最早出海的細分品類。此次加征關(guān)稅的醫(yī)用耗材中，2023年中國海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，注射器、針頭出口到美國的貿(mào)易額為2.24億美元；口罩出口到美國的貿(mào)易額為0.74億美元；醫(yī)用橡膠手套出口到美國貿(mào)易額為4.42億美元?！凹诱麝P(guān)稅可能會對這些產(chǎn)品的出口量產(chǎn)生一定的影響。”北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法學(xué)教授鄧勇向21世紀經(jīng)濟報道記者分析。

在注射器領(lǐng)域，我國是一次性注射器生產(chǎn)大國。UN Comtrade數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2018年，我國共向179個國家和地區(qū)出口一次性注射器，其中美國占比45.82%，是我國一次性注射器出口最大貿(mào)易伙伴。日前，美國已采取行動限制我國相關(guān)企業(yè)旗下產(chǎn)品進入美國市場。

4月7日晚間，采納股份發(fā)布公告稱，美國FDA在4月3日宣布對旗下江蘇采納醫(yī)療發(fā)出進口警示，稱其不符合器械質(zhì)量體系要求，以防止塑料注射器產(chǎn)品進入美國。“FDA的此次警示，將導(dǎo)致采納醫(yī)療的部分醫(yī)療器械產(chǎn)品可以被美國海關(guān)執(zhí)行不經(jīng)檢查即扣留，致使部分醫(yī)用注射器產(chǎn)品暫時無法進入美國市場?！辈杉{股份方面表示。

采納股份業(yè)務(wù)主要覆蓋醫(yī)療器械、動物器械、實驗室耗材三大板塊，營收主要來自海外市場。2023年年報披露，采納股份外銷實現(xiàn)營收3.81億元，占營業(yè)收入比重達92.71%，而內(nèi)銷實現(xiàn)營收不足0.3億元，僅占營收比重7.29%。

“美國是全球主要的注射穿刺醫(yī)療器材進口國，歐美市場尤其是美國市場是公司現(xiàn)階段海外銷售的主要市場之一，近三年公司出口美國市場的銷售收入占比較高?！辈杉{股份在2023年年報中稱，“為降低出口業(yè)務(wù)波動可能給公司帶來的影響，采納股份表示將進一步加大研發(fā)投入，持續(xù)提升產(chǎn)品競爭力和盈利能力，不斷擴大收入規(guī)模和來源。”

在醫(yī)用橡膠手套方面，隆眾資訊分析師孫華媛向21世紀經(jīng)濟報道記者分析，“2017年至2023年隨著美國301關(guān)稅的逐步落地執(zhí)行，中國出口至美國的橡膠醫(yī)用和外科手套占比也在逐步下降，截至2023年，出口占比下降至38.33%。此次301關(guān)稅提高加征關(guān)稅率，對國內(nèi)橡膠醫(yī)用和外科手套的生產(chǎn)與銷售帶來一定影響，預(yù)計后期中國出口至美國的橡膠醫(yī)用和外科手套占比會延續(xù)下降趨勢。”

面對美國加征關(guān)稅的行為，鄧勇認為相關(guān)企業(yè)可以采取以下應(yīng)對策略，“第一，多元化市場?？紤]拓展至其他國家和地區(qū)市場，以減少對單一市場的依賴；第二，提升產(chǎn)品質(zhì)量。加大對高端產(chǎn)品的研發(fā)投入，提升產(chǎn)品質(zhì)量和科技含量，以增強國際競爭力；第三，內(nèi)部優(yōu)化。優(yōu)化生產(chǎn)流程和管理，降低成本，以應(yīng)對關(guān)稅帶來的成本增加；第四，尋求合作。與其他國家企業(yè)合作，共同開發(fā)新產(chǎn)品或進入新市場，以分散風(fēng)險。”

開拓新市場

低值耗材是中國械企出口的核心領(lǐng)域。國金證券研報曾分析，國內(nèi)相關(guān)上市公司供應(yīng)產(chǎn)品主要包括一次性醫(yī)用手套、注射器、穿刺針、醫(yī)用敷料等產(chǎn)品，據(jù)2022年年報披露的海外業(yè)務(wù)統(tǒng)計平均占比達到55.4%。包括穩(wěn)健醫(yī)療、英科醫(yī)療、康德萊、藍帆醫(yī)療等企業(yè)。

其中，藍帆醫(yī)療方面向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，“公司在美國的業(yè)務(wù)目前依然穩(wěn)步開展，兩個主打產(chǎn)品正在疫情后的市場中逐步恢復(fù)，展現(xiàn)出良好的發(fā)展勢頭。就目前而言，美國擬對醫(yī)療產(chǎn)品加關(guān)稅的政策調(diào)整對我們的業(yè)務(wù)并未產(chǎn)生直接影響?！?/p>

“出口美國的手套銷售收入僅占我們手套總體收入的4成，PVC手套多于丁腈手套，PVC手套目前暫不受關(guān)稅影響，判斷未來影響相較可控?！彼{帆醫(yī)療方面補充，“為了應(yīng)對未來可能的市場變化，公司已經(jīng)提前進行了預(yù)判，并積極調(diào)整了經(jīng)營策略，開拓美國之外的市場，并且在行業(yè)內(nèi)非美市場的開發(fā)和運作上已經(jīng)取得了卓越的表現(xiàn)?！?/p>

藍帆醫(yī)療方面強調(diào)，“該政策預(yù)計在2026年執(zhí)行，目前尚有兩年的時間，因此其具體實施和影響還存在一定的不確定性。公司一直在做海外的布局，之前已在越南布局了PVC產(chǎn)品的一個基地；其他國家的項目機會過去幾年也一直在持續(xù)跟蹤和考察中?！?/p>

從行業(yè)上來看，“國內(nèi)手套企業(yè)積極降本增效，同時尋求其它出口市場，以降低關(guān)稅對自身企業(yè)經(jīng)營的影響?！睂O華媛分析，“近幾年也不少國內(nèi)手套生產(chǎn)企業(yè)，陸續(xù)到國外投資建設(shè)新的手套生產(chǎn)線，以降低美國301關(guān)稅對自身產(chǎn)品的影響。同時，2024年中國防護手套訂單及開工情況均呈現(xiàn)穩(wěn)步回暖趨勢，且手套行業(yè)關(guān)稅采取的是FOB，議價能力越強的企業(yè)成本壓力越小。”

此外，在孫華媛看來，目前全球人均一次性手套每年平均使用量為33只，我國僅為9只，民眾對于手部防護意識仍有待提高。國內(nèi)相關(guān)企業(yè)應(yīng)積極提高國內(nèi)需求，降低出口依賴，以尋求更為穩(wěn)定、持續(xù)的市場經(jīng)營環(huán)境。

以穿刺針、醫(yī)用輸注器械等醫(yī)療器械為主營產(chǎn)品的康德萊，此前也在回復(fù)投資者時表示，“公司管理層經(jīng)討論后，作出了應(yīng)對預(yù)案。將持續(xù)關(guān)注該事項進展；公司的外貿(mào)收入披露目前沒有作區(qū)域區(qū)分，此前已開始布局小語種國家?！?/p>

事實上，新興市場逐漸受到國內(nèi)械企青睞。IQVIA官微曾發(fā)文指出，從出海目的地來看，2022年美國和歐洲大國（英國、法國、德國）的出海金額占中國器械出海市場的32%，但伴隨歐盟更嚴注冊新規(guī)（MDR/IVDR）落地，美國、澳大利亞、德國等出臺更嚴格的外資審查政策，市場準入難度加大。

“受‘一帶一路’倡議刺激和擴圍，‘一帶一路’共建國家逐漸成為熱捧的新出海目的地，2022年出海金額約占整體市場的1/3，預(yù)計未來3年市場將保持高速增長?！粠б宦贰瘋鹘y(tǒng)出海大國，包括泰國、韓國、印度、馬來西亞、越南，2022年出口規(guī)模相比于2019年翻倍增長?！?IQVIA官微顯示。

提升產(chǎn)品附加值

中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會數(shù)據(jù)顯示，2023年出口國家中美國占比最高，約24.43%；出海產(chǎn)品比例從高到低依次是醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、IVD試劑等。隨著海外拓展加速，標志著國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)在全球范圍產(chǎn)品競爭力的顯著加強。

國金證券研報曾分析，低值耗材企業(yè)在 ODM/OEM 銷售模式下以制造成本端的優(yōu)勢快速拓展了海外需求市場，目前中國已成為全球大規(guī)模生產(chǎn)制造中心。而醫(yī)療設(shè)備未來將通過“上游核心零部件國產(chǎn)升級+高端設(shè)備出海+突破大型終端客戶”啟動海外增長引擎；高值耗材目前整體仍處于出海的起步階段，未來仍需要在產(chǎn)品臨床優(yōu)勢及渠道拓展方面取得突破。

由此看來，在全球化趨勢不斷加深的背景下，醫(yī)療械企如何在國際市場上行穩(wěn)致遠，持續(xù)創(chuàng)新成為關(guān)鍵。這也離不開企業(yè)真金白銀的投入。

根據(jù)Wind數(shù)據(jù)，21世紀經(jīng)濟報道記者統(tǒng)計124家A股上市械企，2023年內(nèi)有59家企業(yè)研發(fā)費用過億。其中邁瑞醫(yī)療以34.33億元位居榜首，其次是聯(lián)影醫(yī)療和華大智造，研發(fā)費用分別為17.29億元和9.1億元。

邁瑞醫(yī)療2023年內(nèi)境外收入135.5億元，占營業(yè)收入比重38.79%，同比增加15.83%。其在年報中提示，“針對中美貿(mào)易摩擦相關(guān)風(fēng)險，公司將采取包括進一步提升產(chǎn)品附加值和綜合競爭能力等措施，減小關(guān)稅對公司產(chǎn)品利潤率的影響?！?/p>

“從行業(yè)影響的角度來看，根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會的分析，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)雖然以中低端產(chǎn)品為主，但在部分高端產(chǎn)品領(lǐng)域已經(jīng)實現(xiàn)了自主創(chuàng)新。因此，雖然加征關(guān)稅可能會對部分企業(yè)造成短期內(nèi)的壓力，但長期來看，中國企業(yè)仍有可能通過拓展其他市場和提升產(chǎn)品質(zhì)量來應(yīng)對這一挑戰(zhàn)?！?鄧勇強調(diào)。

轉(zhuǎn)載來源：21世紀經(jīng)濟報道 作者：韓利明