上證報(bào)中國證券網(wǎng)訊 4月26日晚間，賽諾醫(yī)療公布2023年年報(bào)，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.43億元，同比上漲77.99%；歸屬于上市公司普通股股東的凈利潤-3963.00萬元，同比減虧75.59%，經(jīng)營業(yè)績進(jìn)一步企穩(wěn)回升。2023年度，公司累計(jì)研發(fā)投入1.66億元，占2023年?duì)I業(yè)收入的48.39%，仍維持在較高水平。

賽諾醫(yī)療是一家根植于中國，面向全球市場，專注于高端介入醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國際化公司，業(yè)務(wù)涵蓋心血管、腦血管、結(jié)構(gòu)性心臟病等介入治療的重點(diǎn)領(lǐng)域。公司主營產(chǎn)品冠脈藥物支架、冠脈球囊、顱內(nèi)球囊、顱內(nèi)藥物洗脫支架等累計(jì)使用量超過165萬，累計(jì)進(jìn)入3000余家醫(yī)院，全球數(shù)十萬患者因此獲益。公司始終堅(jiān)持自主創(chuàng)新、恪守品質(zhì)、走國際化道路，致力于打造高品質(zhì)的創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品，提高“中國創(chuàng)造”的全球影響力。

值得關(guān)注的是，報(bào)告期內(nèi)，公司冠脈業(yè)務(wù)煥發(fā)出新的生機(jī)與活力，全年累計(jì)冠脈業(yè)務(wù)收入較上年同期增長99.10%，冠脈支架銷量及冠脈支架產(chǎn)品入院數(shù)量均創(chuàng)公司冠脈支架銷售以來的歷史新高，冠脈支架銷量較上年同期增長近5倍。公司兩款參與集采的冠脈支架產(chǎn)品，其優(yōu)異的臨床價(jià)值贏得了臨床和市場的接受和認(rèn)可。

此外，報(bào)告期內(nèi)，公司接受美國FDA關(guān)于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械（III類）美國市場準(zhǔn)入的現(xiàn)場檢查。據(jù)悉，本次現(xiàn)場檢查是針對(duì)公司新一代冠脈藥物洗脫支架HT Supreme在美國上市前的質(zhì)量體系核查，是該產(chǎn)品申報(bào)美國FDA注冊(cè)審核過程中的必要環(huán)節(jié)。根據(jù)FDA于2023年8月24日下發(fā)的FDA-483表格，公司以VAl （自愿行動(dòng)項(xiàng)）順利完成本次FDA的現(xiàn)場檢查工作。截至年報(bào)披露日，公司FDA各項(xiàng)審核工作仍在有序進(jìn)行中。（張海英）