日前，為進(jìn)一步規(guī)范乙類大型醫(yī)用設(shè)備采購行為，降低醫(yī)療機構(gòu)運行成本，減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)，提高集中采購效率、質(zhì)量，安徽省醫(yī)保局、省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)文調(diào)整省內(nèi)大型醫(yī)用設(shè)備集中采購目錄。

具體來看，非財政預(yù)算安排的乙類設(shè)備全部納入安徽省級集采，包括正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)、X線正電子發(fā)射斷層掃描儀、腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)、常規(guī)放射治療類設(shè)備、首次配置的單臺（套）價格在3000元至5000萬元的大型醫(yī)療器械。同時，非乙類設(shè)備由醫(yī)療機構(gòu)依法依規(guī)自行招標(biāo)，不再執(zhí)行集中采購。

早在2021年4月，安徽省醫(yī)保局就發(fā)布過《關(guān)于完善全省乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購工作實施方案的通知》，并明確提出全省公立醫(yī)療機構(gòu)使用非財政預(yù)算安排資金采購200萬元以上的乙類大型醫(yī)用設(shè)備，須取得省級衛(wèi)生健康主管部門醫(yī)用設(shè)備配置許可（有效期內(nèi)），由省醫(yī)保局組織，省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心承擔(dān)集中采購工作。

對比來看，此次安徽省醫(yī)保局對大型醫(yī)用設(shè)備的集采范圍做了明確規(guī)定，同時上調(diào)標(biāo)的價格。

對此，資深醫(yī)改專家徐毓才向21世紀(jì)經(jīng)濟報道解釋，“2023年3月，國家衛(wèi)健委調(diào)整了大型醫(yī)用設(shè)備甲類和乙類的目錄標(biāo)準(zhǔn)，很多原本屬于甲類的設(shè)備調(diào)整到乙類，一些乙類的設(shè)備已不納入大型設(shè)備管理，放寬了醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)用設(shè)備的自主采購。”這也是此次安徽省調(diào)整大型醫(yī)用設(shè)備集采目錄的依據(jù)。

集采素來被業(yè)內(nèi)看作是一把“雙刃劍”，全國藥品集采正在改變中國醫(yī)藥市場格局。現(xiàn)階段，大型醫(yī)用設(shè)備集采還只在個別省份進(jìn)行試水，隨著集采覆蓋面不斷擴大，大型醫(yī)用設(shè)備集采能否全國鋪開并常態(tài)化實施？

降低采購金額，加快國產(chǎn)升級

大型醫(yī)用設(shè)備采購資金大、運行成本高、使用技術(shù)復(fù)雜，直接關(guān)系醫(yī)療服務(wù)成本，是影響醫(yī)療費用的重要因素，因此大型醫(yī)用設(shè)備集中招標(biāo)采購一直是醫(yī)械招采改革的深水區(qū)。

作為走在全國大型醫(yī)用設(shè)備集采前端的省份，安徽省醫(yī)保局一級巡視員袁之應(yīng)曾在新聞發(fā)布會上介紹，針對安徽省乙類大型醫(yī)用設(shè)備采購使用現(xiàn)狀省醫(yī)保局建立健全了“產(chǎn)品分層、醫(yī)院分級、項目分包、價采合一”的“三分一合”集中招標(biāo)采購模式，破解大型醫(yī)用設(shè)備招采難題。具體來看：

一是產(chǎn)品細(xì)化分層。為解決大型醫(yī)用設(shè)備缺少國家統(tǒng)一質(zhì)量評判標(biāo)準(zhǔn)的問題，組織專家根據(jù)不同醫(yī)用設(shè)備的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)開展性能評判，劃分質(zhì)量技術(shù)層次，促成“同質(zhì)競爭”；

二是醫(yī)院合理分級。對醫(yī)院提出的采購需求，按照各醫(yī)院規(guī)模級別、功能需求、技術(shù)能力更好保障人民群眾等因素進(jìn)行綜合考慮，合理明確采購等級；

三是項目科學(xué)分包。在產(chǎn)品分層、醫(yī)院分級基礎(chǔ)上，根據(jù)采購單位購置預(yù)算、功能需求，組織專家對產(chǎn)品層級和醫(yī)院需求等級進(jìn)行匹配，合理區(qū)分不同采購包之間的技術(shù)層次。設(shè)置分包時最大化考慮需求共性，盡可能集中包數(shù)，實現(xiàn)以量換價；

四是探索“價采合一”。配套推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價格改革，力求讓集采降價成果惠及于民。探索合理制定、調(diào)整相關(guān)服務(wù)價格和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)合理配置大型醫(yī)用設(shè)備，實現(xiàn)集中招標(biāo)采購與項目定價、支付標(biāo)準(zhǔn)“價采合一”。

大型醫(yī)用設(shè)備集采的“安徽模式”也取得一定成績。據(jù)統(tǒng)計，2021年度，安徽省設(shè)備采購總金額約3.9億元，預(yù)計節(jié)約醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備采購資金約1.9億元，節(jié)約率33%。

此外，國產(chǎn)中標(biāo)比例顯著提升。安徽省醫(yī)保局在2022年9月發(fā)文顯示，“截至目前，國產(chǎn)品牌設(shè)備中標(biāo)數(shù)量大幅攀升，總中標(biāo)數(shù)量達(dá)19臺，在已經(jīng)完成開標(biāo)評標(biāo)的設(shè)備中占比48.7%。”當(dāng)然，這離不開政策的支持。安徽省曾明確自2022年6月1日起，公立醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)不得開展進(jìn)口產(chǎn)品采購。

“實際上現(xiàn)在很多醫(yī)療機構(gòu)，特別是大型醫(yī)療機構(gòu)使用的大型設(shè)備，用得比較多的是進(jìn)口設(shè)備。對比來看，一些進(jìn)口設(shè)備質(zhì)量相對可靠、穩(wěn)定，維護成本、返修故障率較低。近幾年，隨著國產(chǎn)設(shè)備的發(fā)展，可能對質(zhì)量的擔(dān)憂還會存在，但這必須通過臨床使用去檢驗，國產(chǎn)升級需要一個過程?！毙熵共艔娬{(diào)，“盡量讓醫(yī)療機構(gòu)更多地在臨床上采用國產(chǎn)設(shè)備，有利于提高國產(chǎn)設(shè)備質(zhì)量、更新技術(shù)、降低價格?！?/p>

21世紀(jì)經(jīng)濟報道注意到，福建省在中國政府采購網(wǎng)披露的《部分乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購項目（2022年）公開招標(biāo)》公告也明確要求不允許進(jìn)口，包括采購9臺高端CT、10臺3.0T及以上MR，品目預(yù)算分別為1.26億元和1.5億元。

是否全國鋪開？

據(jù)海南省政府采購網(wǎng)2022年11月發(fā)布的《海南省衛(wèi)生健康委員會-省級三級公立醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備集中采購（一）中標(biāo)公告》顯示，此次海南省省級大型醫(yī)療設(shè)備集采，最高降價幅度47.83%，價格幾乎腰斬。此外，邁瑞、北京悅琦等國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)現(xiàn)身其中。

制圖：21世紀(jì)經(jīng)濟報道

但值得注意的是，海南省省級大型醫(yī)療設(shè)備集采曾多次暫停，暫停原因包括“采購設(shè)備的技術(shù)參數(shù)需要進(jìn)一步完善及招標(biāo)文件評標(biāo)辦法有需要調(diào)整的地方，而招標(biāo)文件需要調(diào)整的地方較多，工作量較大，一時間內(nèi)無法完成招標(biāo)文件修改工作”、“至遞交響應(yīng)文件截止時間，遞交響應(yīng)文件的供應(yīng)商不足法定數(shù)量，本項目廢標(biāo)”等。

“在各地醫(yī)保局未組織大型醫(yī)療設(shè)備集采之前，大型醫(yī)療設(shè)備的采購實際上也納入到政府采購范圍?！毙熵共沤忉?，“大型醫(yī)療設(shè)備的采購實行配置許可證制度，由醫(yī)療機構(gòu)將需求報給衛(wèi)生行政部門后再上報，由上級相關(guān)部門批準(zhǔn)。具體來看，甲類設(shè)備需要由國家衛(wèi)健委下達(dá)采購規(guī)劃，乙類設(shè)備必須是省一級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，隨后由政府組織進(jìn)行招標(biāo)采購?！?/p>

“隨著醫(yī)保局拓寬承擔(dān)的職能，統(tǒng)籌推進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥三醫(yī)聯(lián)動改革，包括藥品、耗材等集采，在很多地方由醫(yī)保局牽頭，衛(wèi)健委等部門配合，共同實施集中帶量采購。國家藥監(jiān)局、醫(yī)保局組織的相關(guān)采購經(jīng)驗也比較成熟了，現(xiàn)下一些省份大型醫(yī)療設(shè)備通過醫(yī)保部門來牽頭集采也是一個大趨勢。”徐毓才補充。

徐毓才分析，“由醫(yī)保部門組織集采，第一，可以提高與企業(yè)的議價能力，降低采購價格；第二，可以避免設(shè)備采購的腐敗行為；第三，設(shè)備采購價格降低，有利于降低老百姓做相關(guān)檢查的價格，從而一定程度上解決看病貴的問題?！?/p>

另一方面，政策也在做相應(yīng)的平衡和調(diào)整。2023年3月21日，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄 （2023年），進(jìn)一步放寬大型醫(yī)療設(shè)備審批許可。

與2018年版目錄相比，2023年版的管理目錄由10個調(diào)整為6個，其中甲類由4個調(diào)減為2個、乙類由6個調(diào)減為4個。同時，甲類大型醫(yī)用設(shè)備兜底條款設(shè)置的單臺（套）價格限額由3000萬元調(diào)增為5000萬元，乙類由1000萬元至3000萬元調(diào)增為3000萬元至5000萬元。

“各級醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)能力和水平逐步提升，離不開醫(yī)療設(shè)備的配置?！毙熵共叛a充，“如果國家將更多的醫(yī)療設(shè)備都納入大型設(shè)備目錄管理，不便于醫(yī)療機構(gòu)在臨床采購設(shè)備方面的操作?！?/p>

有券商分析師向21世紀(jì)經(jīng)濟報道指出，“上調(diào)甲乙類大型醫(yī)用設(shè)備兜底金額，持續(xù)加大設(shè)備采購寬松力度，有望促進(jìn)醫(yī)療資源下沉，優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生資源布局，國產(chǎn)品牌也有望在政策催化下憑借高性價比優(yōu)勢加速進(jìn)院?！?/p>

文章來源：21世紀(jì)經(jīng)濟報道

作者：韓利明