沈建緣/文

剛剛結束的第六屆進博會期間，丹納赫集團旗下生命科學技術服務提供商Cytiva（思拓凡）發(fā)布了《2023年全球生物制藥彈性指數》，從供應鏈彈性、制造敏捷性、研發(fā)生態(tài)、人才儲備以及政策法規(guī)五個維度，評估全球生物制藥產業(yè)的趨勢與挑戰(zhàn)。

調查顯示，2023年全球生物制藥彈性總體上有所減弱，從2021年的6.6分降至6.08分。在綜合指數表現中，中國是參與調研的非發(fā)達國家中得分最高的國家，其中供應鏈彈性和生產敏捷性表現尤為亮眼，分別超過北美和歐洲，但在人才儲備、研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)等方面仍面臨巨大挑戰(zhàn)。同時，中國生物制藥供應鏈彈性超過北美，在新型療法領域展現出很強的適應性；生物制藥生產敏捷性超過歐洲，過半受訪者正在加大對數智化技術的投資。

與此同時，受益于數字化基建與工業(yè)4.0，83%的中國受訪生物制藥高管認為，中國在使用先進數字化技術方面相當或非常高效；強大的本土生物制藥供應鏈也使79%的中國受訪者相信，在推出細胞與基因療法方面，中國具備很強的適應性；與此同時，行業(yè)的轉型與發(fā)展對人才儲備提出了更高的要求，如何找到滿足GMP標準的制造人才、供應鏈人才和研發(fā)人才，是中國生物制藥行業(yè)面臨的主要挑戰(zhàn)之一。

Cytiva前身是GE醫(yī)療生命科學事業(yè)部。2020年，丹納赫完成對GE生命科學業(yè)務收購，將新業(yè)務部門單獨成立運營公司，取名為Cytiva（思拓凡）。

作為生物技術開發(fā)者和制造商，Cytiva專注于生物藥物、細胞和基因療法以及以mRNA為代表的一系列創(chuàng)新技術的研究，提升藥物研發(fā)和生物工藝的能力、速度、效率和靈活性，為惠及全球患者開發(fā)和生產變革性藥物和療法。

加速中國市場本土化進程是Cytiva全球的戰(zhàn)略重點之一。Cytiva中國總裁周敏濤表示，“無論中國還是世界，未來十年一定是創(chuàng)新藥的大發(fā)展的十年，創(chuàng)新藥研發(fā)時間很長、風險大，需要行業(yè)各界努力形成生態(tài)，支持創(chuàng)新藥從實驗室最后走到商業(yè)化。中國在研發(fā)生態(tài)方面，無論是人才、基礎設施、投入、生態(tài)等方面跟全球相比仍有差距，也意味著我們仍有更多的路要走?！?/p>

面對中國市場對個性化和先進的生物治療藥物需求的不斷增長。2006年，Cytiva 首次將 Fast Trak 生物工藝開發(fā)與人才培訓業(yè)務引入中國。2022年第五屆進博會期間，Cytiva宣布在華增資6000萬元人民幣，在上海生物工藝中心的基礎上打造中國科創(chuàng)中心。今年9月，中國科創(chuàng)中心已在浦東張江落成，聚合了八大功能，其中亞洲最大生物醫(yī)藥人才培訓基地與思拓凡（Cytiva）全球領先水平保持一致，每年為行業(yè)輸送2000人次的專業(yè)培訓，覆蓋生物制藥的全流程。

據了解，剛剛落地的Cytiva中國科創(chuàng)中心已經加入浦東大企業(yè)開放創(chuàng)新中心計劃，未來可以從生物工藝的研發(fā)和生產各環(huán)節(jié)賦能更多中國小企業(yè)。中國科創(chuàng)中心專門成立了新型療法的孵化中心，針對病毒載體、mRNA、小核酸、質粒、細胞治療提供完整的解決方案。還設置了Cytiva全球的第一個數字化遠程服務平臺，幫助企業(yè)在生產過程當中穩(wěn)定生產、減少宕機。目前，通過數字化遠程服務，客戶只需要戴上AR/VR眼鏡，即可獲得遠程指導解決現場問題，減少宕機時間，實現降本增效。

本屆進博會期間，Cytiva展示了兩款基因治療相關創(chuàng)新產品：基因藥物遞送系統(tǒng)生產平臺NanoAssemblr和針對病毒載體的一次性層析系統(tǒng)?KTA ready 450?！拔覀兊氖姑峭苿游匆娂夹g，加速非凡療法，我們希望能夠讓新療法更快地進入市場。這兩款產品加大了自動化，加大了安全性，可以大大加快生產制造速度?！?周敏濤說。

基于Cytiva發(fā)布的《2023年全球生物制藥彈性指數》調查報告，接下來，Cytiva將進一步加強在中國的本土化。周敏濤表示，“雖然Cytiva在中國已經有了兩個生產制造基地，但目前大量產品仍依賴進口，未來，我們希望推出更多關鍵產品在中國進行本土制造。實現本土制造、本土供應鏈、本土創(chuàng)新和本土商業(yè)化的商業(yè)閉環(huán)，真正作為本土化企業(yè)融入創(chuàng)新生態(tài)?！?/p>

他指出，中國生物醫(yī)藥產業(yè)在新療法上完全有機會實現彎道超車。Cytiva要做的就是提供新療法的技術和解決方案。專注于打通產品技術與產業(yè)化落地之間的壁壘，解決本土化新產品設計中的痛點，實現客戶需求、研發(fā)、生產的本土化閉環(huán)，助力中國生物制藥產業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。